王阿姨的突发高烧,像一块沉重的巨石投入本就波澜暗涌的湖面,在ST-01项目组里激起了巨大的紧张和不安。整整四十八小时,她的体温曲线牵动着每一个人的心。林思源和苏玥几乎住在了医院,时刻关注着最新的检测报告和临床体征。
“林医生,苏医生,”感染科前来会诊的主任指着刚出来的报告,“常见的细菌、病毒排查都是阴性,PCT(降钙素原)不高,不像典型感染。”
“免疫指标呢?”林思源追问,他心头萦绕着那个最不愿看到却又必须面对的可能性......免疫相关性不良反应。
“IL-6(白介素-6)等几个细胞因子有轻度升高,”苏玥拿着另一份报告,眉头紧锁,“结合她寒战、肌痛的症状,确实要高度怀疑是药物激活免疫系统引起的反应。”
病房里,王阿姨躺在病床上,脸色因为发热而潮红,精神萎靡。她女儿紧紧握着她的手,眼神里充满了恐惧和询问。
“医生,我妈她……这药是不是不行啊?”女儿的声音带着哭腔。
苏玥俯下身,语气尽可能平稳地解释:“大姐,您别太担心。王阿姨现在发烧,我们分析可能不是坏事。这很像是一种‘假感冒’,说明她体内的免疫系统被药物激活了,正在努力工作去攻击肿瘤细胞。这是一种药物起效过程中可能出现的反应,我们有成熟的应对方案。”
她的话半是解释半是安慰,但在确凿原因查明前,这份安慰显得有些苍白。林思源站在一旁,能清晰感受到家属那份沉甸甸的忧虑。他知道,任何解释在亲人的病痛面前都显得无力,唯有尽快控制住病情才是关键。
“先按免疫相关性发热处理,”林思源果断下令,“甲泼尼龙20mg静脉注射,同时加强补液和对症支持。密切监测生命体征,特别是心功能和炎症指标的变化!”
指令迅速得到执行。小剂量激素使用后,王阿姨的体温开始呈现下降趋势,寒战和肌肉酸痛也明显缓解。随后更为详细的免疫学检测结果回报,进一步支持了免疫相关性发热的诊断。
“虚惊一场!”当王阿姨的体温终于稳定在正常范围,并且精神状态明显好转时,项目组里几乎所有成员都长长舒了一口气,仿佛打了一场艰苦的胜仗。
但林思源和苏玥却不敢有丝毫放松。
“这次事件是个深刻的教训,”在项目组内部小结会上,林思源面色严肃,“即使有模型筛选和安全方案,个体差异和不可预知的风险依然存在。必须把这次免疫相关性发热的完整处理流程、鉴别诊断要点和应对策略,详细补充到我们的安全方案和更新的患者知情同意书中。要让后续每一位参与研究的患者和医生都清清楚楚,明明白白!”
苏玥补充道:“对,知情同意不是走形式,而是真正的风险共担和信息透明。这也是对李秀英阿姨用生命换来的教训的一种尊重。”
王阿姨的病情稳定后,顺利完成了第一个周期的全部治疗。接下来,就是检验成果的时刻......首次疗效评估。
评估当天,项目核心成员都聚集在医生办公室的电脑前,屏息凝神地看着影像科传来的复查CT图像。
“出来了!”老刘操作着电脑,将治疗前后的图像进行对比。
屏幕上,代表肿瘤的阴影区域,清晰地缩小了一圈!
“测量结果显示,目标病灶最长径总和缩小了百分之三十五!”苏玥的声音带着抑制不住的激动,“达到部分缓解(PR)标准!而且,心脏超声、心电图和所有血清生物标志物监测均未发现异常!”
“成功了!第一个!”不知是谁先喊了一声,办公室里瞬间爆发出热烈的欢呼和掌声!这不仅仅是单一病例的有效,这更是“X-Y预测模型”在前瞻性临床应用中首次取得的双重胜利!它精准地预测了疗效,同时成功规避了预测中的主要风险——心脏毒性!
紧接着,另外两位入组患者的评估结果也陆续出炉。一位患者病灶稳定(SD),但肿瘤活性相关指标有所下降;另一位患者同样达到了部分缓解(PR)!最令人振奋的是,三位患者均未出现严重的心脏不良反应!
三例患者,百分百的疾病控制率,超过百分之六十的客观缓解率,且零例重度心脏毒性事件!
这个扎实的初步数据,像一剂强心针,注入了每一个项目组成员的心中。连日来的疲惫、焦虑和外部压力带来的阴霾,被这来之不易的成果驱散了不少。
“立刻整理数据,形成初步报告!”林思源当机立断,“我们不等漫长的期刊审稿流程,要通过医院官方渠道和几个有影响力的专业医学新媒体平台,以‘科研进展通报’的形式,尽快发布出去!”
“内容要突出模型筛选的价值和安全性优势,”苏玥补充道,“措辞必须严谨客观,附上独立伦理委员会的批准声明。”
这份承载着项目组心血和希望的通报,在精心准备后,被迅速发布。
之前那篇关于数据窃取疑云的报道,已经让ST-01项目处在风口浪尖。如今,这份包含着实打实临床数据的通报一出,立刻在肿瘤治疗领域引起了远比之前更大的轰动。
某知名医学论坛上,相关帖子的热度迅速飙升:
“真的假的!三例全部有效且没心脏问题?这个预测模型看来不是吹的啊!”
“如果大样本还能重复这个结果,那真是晚期肺癌靶向治疗的一个里程碑了!”
“瑞宁医院这个团队够硬气啊,顶着那么大的压力,这么快就用数据翻身了!”
“之前那些唱衰的人呢?出来走两步?”
业内专家的咨询邮件和电话开始雪片般飞来,不再是之前的试探和质疑,而是真诚地探讨模型细节和合作可能。一些之前保持观望甚至施加过压力的药企,也立刻换了一副面孔,纷纷派人联系,询问合作开发的可能性。
康诺医药的周总监,再次不请自来,出现在了林思源的办公室。这一次,他脸上的笑容热情得近乎谄媚,与上次兴师问罪的态度判若两人。
“林医生!苏医生!恭喜恭喜!真是了不起的突破!太振奋人心了!”周总监一进门就双手合十,语气夸张,“我们总部看到数据,高度重视!董事长亲自指示,必须全力推进与二位的合作!之前谈的那些条件,都好商量!知识产权、研发主导权,都可以按照你们的核心要求来!”
林思源和苏玥对视一眼,心中了然。资本的嗅觉最为灵敏,当你能证明自己拥有颠覆性的价值时,所有的门槛都会瞬间降低。
林思源请周总监坐下,语气平静无波:“周总监,感谢康诺的认可。合作的大门我们始终是敞开的,但我们的基本原则不会改变:第一,ST-01项目及其所有衍生技术的核心知识产权,必须归属于瑞宁医院和项目团队;第二,后续的所有研发和临床推进,必须由项目组主导;第三,合作方需要具备足够的实力,保障后续巨大的研发投入,并拥有强大的产业化和全球市场开拓能力。”
“当然!当然!这都是应该的!”周总监拍着胸脯保证,“林医生您放心,这些原则性条款我们完全接受!具体细节,我们可以立刻组织团队,尽快敲定合作协议!”
送走满口承诺的周总监,苏玥关上门,看向林思源:“看来,数据才是最好的谈判筹码。”
“没错。”林思源走到窗边,看着楼下熙攘的人群,“只有自身足够强大,才能赢得真正的尊重和平等对话的权利。”
几乎在同一时间,那个神秘的、在欧洲学术会议上抛出相似模型的“名不见经传小组”,仿佛人间蒸发了一般,再没有任何消息传出。之前在一些小众学术论坛上若有若无流传的、与“X-Y模型”核心思路雷同的讨论帖,也悄无声息地消失了。
安德森教授发来邮件,语气轻松了不少:“苏,看来你们的临床数据起到了决定性的作用。在事实面前,所有的模仿和烟雾都显得不堪一击。对方显然选择了暂时退却,但务必保持警惕。”
林思源看到邮件,只是淡淡一笑。他深知,对手的退却只是暂时的,他们就像潜伏在阴影里的毒蛇,一旦项目出现任何松懈或破绽,必然会再次发动更猛烈的攻击。
“舆论和法律层面的压力不能停,”林思源对苏玥说,“法务部那边要继续跟进,针对辉扬和那家空壳公司的调查不能放松。媒体方面,可以适时释放一些我们后续的研究规划和患者招募进展,保持项目的热度和透明度。”
“明白。”苏玥点头,“临床这边,我会抓紧推进。向几家兄弟医院发出的患者资料共享请求,反馈不错,已经有十几份符合条件的患者资料传过来了,老刘他们正在加紧用模型进行二次筛选。”
项目的车轮,在碾过荆棘、冲破迷雾之后,终于开始驶上加速前进的快车道。但林思源和苏玥都清楚,这仅仅是开始。三例患者的成功,虽然耀眼,但样本量太小,还不足以形成决定性的结论。他们需要更多的病例,更长期的随访数据,来夯实模型的预测能力,证明ST-01联合疗法的真正价值。
“首批患者的成功,给了我们信心,也给了我们时间。”林思源转过身,目光锐利,“接下来,我们要尽快启动更大规模的临床研究。同时,准备更详尽的科研报告,目标是在下个月的亚洲肿瘤学年会上进行口头报告!”
他顿了顿,声音沉稳而有力:“我们要用无可辩驳的科学事实,让所有曾经的质疑、诋毁和暗处的阴谋,都彻底烟消云散!”
窗外,阳光正好。项目组内的气氛虽然依旧忙碌,却充满了前所未有的希望和干劲。然而,在城市另一端,那间豪华办公室里,弥漫的低气压几乎令人窒息。
“废物!一群废物!”咆哮声再次响起,名贵的陶瓷茶杯被狠狠砸在地毯上,留下深色的污渍,“三例!就三例病人!他们居然全都有效!还他妈的没出事!我们的模型呢?!我们花大价钱弄来的东西呢?!”
站在办公桌前的手下噤若寒蝉,低着头不敢直视老板喷火的眼睛:“老板……他们……他们公布数据太快太硬了,我们那边……确实还没达到那个完成度,拿出来只能是自取其辱……”
“自取其辱?我看你们是连辱的资格都没有!”老板胸口剧烈起伏,眼神阴鸷得吓人,“康诺那边眼看就要倒向他们了!舆论也开始转向!我们前期投入那么多,难道就这么打水漂了?!”
“老板,您息怒。瑞宁那边现在风头正劲,防备也严,硬碰硬不合适。但是……”手下小心翼翼地上前一步,压低声音,“他们不是要扩大临床吗?不是要招募更多病人吗?这过程中,可变因素太多了……未必每次都能像这次这么走运。而且,合作谈判……也未必就那么顺利……”
老板猛地转头,盯着手下,眼中的凶光渐渐被一种更深的算计取代:“你的意思是……”
手下附耳过去,低声说了几句。
老板听完,脸上的怒容慢慢收敛,取而代之的是一丝冰冷的狞笑:“好!就按你说的办!明的不行,就来暗的!我倒要看看,他们能防得住多少次‘意外’!给我盯紧了,一旦他们有新动作,立刻汇报!”
“是!老板!”
新的阴谋在黑暗中再次酝酿,如同伺机而动的毒瘤。ST-01项目组在迎来了首次光明的同时,并不知道,更隐蔽、更凶险的陷阱,已经在前方悄然布下……
项目的征程,依然漫长而艰险。但他们此刻,信心如铁,决心如钢。
