送父亲回家休养后,林思源见父亲气色日渐好转,心里踏实不少,便全力投入到二期临床的筹备中。
与华瑞集团的合作,如同给ST-01项目这艘航船装上了强大的核动力引擎。资金、人才、技术资源以前所未有的速度汇聚而来,以前想都不敢想的设备和试剂,现在只需要一份申请,就能迅速到位。
项目组也鸟枪换炮,从原来那个略显拥挤的实验室,搬入了医院新划拨的、面积足有之前三倍大的独立研发中心。崭新的实验台,锃光瓦亮的仪器,甚至还有一个专门的细胞培养区和数据分析中心。华瑞派驻的项目管理、临床运营和注册申报专家团队也同期进驻,与林思源原有的科研团队开始了紧密的磨合。起初,两边的人还带着点客气和试探,但几天下来,在共同的目标下,隔阂迅速消融,办公室里充满了讨论声和键盘敲击声。
二期临床试验的方案,是磨合期的第一个重大成果。在与华瑞专家团队数轮近乎“抠字眼”的精细打磨,并与国家药品审评中心(CDE)进行了多轮预沟通后,最终方案终于尘埃落定。这是一个设计严谨、目标明确的多中心临床研究,计划在全国十五家顶级肿瘤中心同步启动,招募约一百二十例经过严格筛选的晚期非小细胞肺癌患者,进一步验证ST-01联合疗法在经“X-Y-Z模型”筛选人群中的疗效和安全性,并为最终的确证性临床研究打下坚实基础。
林思源作为全国主要研究者(PI),肩上的担子非但没有减轻,反而更重了。他不再仅仅是一个科研者,更需要扮演一个管理者、协调者的角色。十五家中心的同步启动、伦理审批、研究者会议、患者入组标准的统一、质量控制、数据管理……千头万绪,每一个环节都可能出问题。这已经超越了单纯的科学研究,是一个庞大而复杂的系统工程。
“林医生,上海中心那边的伦理批件下来了,但有几点疑问需要书面回复。”
“林PI,广州那边的李主任对入组排除标准里的肝功能指标有不同看法,想跟您电话沟通一下。”
“思源,安德森那边刚传过来的Z因子最新机制数据,对我们调整检测阈值可能有帮助,你看什么时候我们和苏博士一起讨论下?”
每天,林思源都被各种各样的事务包围着,手机几乎长在了手上。但他乐在其中,这种忙碌,带着前所未有的底气和方向感。他知道每一步努力,都在将项目推向一个更坚实的未来。
苏玥则继续深耕科研,一方面负责与安德森实验室就Z因子的作用机制进行联合攻关,希望将其尽快转化为稳定、可应用于临床的检测指标;另一方面,她也开始着眼未来,着手布局下一代技术,探索将人工智能和机器学习更深入地应用于模型优化和新型生物标志物发现。她的实验室常常亮灯到深夜,屏幕上跳跃的基因序列和复杂算法,是她沉默的战场。
然而,平静的水面下,暗流从未停止涌动。
这天下午,苏玥拿着一份影像报告,脚步略快地走进了林思源的办公室,脸上没了平日的轻松。
“思源,你看一下。”她把报告放在林思源桌上,“是王阿姨,一期临床那个出现发热反应后控制得很好的患者。”
林思源心里“咯噔”一下,立刻拿起报告。影像片上,原本明显缩小的原发病灶旁边,出现了一个非常微小、但确实存在的新增阴影。
“疑似新发病灶……”林思源放下报告,眉头拧紧,“多久了?”
“距离上次评估刚好三个月。她本人还没拿到报告,我们先看到了。”苏玥语气平静,但眼神里带着锐利的思索,“临床表现还很轻微,但指标有波动。大概率……是耐药了。”
耐药。这两个字像一颗冰冷的石子投入湖心,激起层层寒意。这是悬在所有肿瘤医生和患者头上的达摩克利斯之剑。再有效的靶向药,也难以完全避免这个问题。ST-01项目,在高歌猛进之后,终于要直面这个终极挑战。
“在意料之中,只是没想到来得有点快。”林思源深吸一口气,强迫自己冷静下来,“立刻联系王阿姨和她的家属,充分沟通病情,安排对新病灶进行穿刺活检,组织样本立刻送基因测序。我们必须搞清楚耐药机制,这关系到她后续的治疗,也关系到我们项目未来联合用药方案的调整,甚至是下一代药物研发的方向!”
“明白。”苏玥点头,“我已经让下面准备了沟通方案和活检申请。这件事也给我们提了个醒,二期临床中,我们需要更密集、更规范地监测耐药的发生。”
就在他们全力应对临床出现的挑战时,另一股暗流也从资本深处悄然涌来。
虽然炳诚资本在正面战场上暂时退却,陆炳言也似乎将目光转向了其他更具“性价比”的项目,但辉扬集团的残存势力,或者说,赵峰背后那个一直未曾真正露面的利益集团,并未完全死心。
一份来自华瑞集团商业情报部门的加密邮件,被直接送到了林思源和苏玥的保密邮箱里。邮件显示,一家注册在维京群岛、与辉扬集团关联密切的海外空壳公司,通过复杂的多层股权结构,悄然收购了一家位于欧洲的小型生物技术公司......而这家公司,正是当初在那个欧洲学术会议上,最早发布与ST-01项目“X-Y模型”思路相似研究成果的那个名不见经传的研究小组的依托机构!
对方的目的昭然若揭:贼心不死,还想在学术上给ST-01项目制造麻烦,或者,是想借此作为未来知识产权诉讼的伏笔,哪怕不能阻止项目,也要恶心一下,分一杯羹。
林思源看着邮件,嘴角勾起一丝冷笑,把屏幕转向对面的苏玥:“看看,老朋友的新动作。真是阴魂不散。”
苏玥快速浏览了一遍,脸上没什么表情,只是眼神里掠过一丝不屑:“看来赵峰背后的人,还没打算放弃。收购这种边缘小组,能掀起什么风浪?”
“狗急跳墙罢了。”林思源关掉邮件,语气带着一丝嘲讽,“不过,今时不同往日。想用这种上不了台面的手段跟我们斗,只怕是打错了算盘。”
如今的项目组,背靠华瑞这棵大树,拥有国内顶级的法律和知识产权团队,以及更广泛的社会资源和舆论影响力,根本无惧这种小动作。华瑞的法务部已经在评估这份情报,准备相应的预案。
“让他们折腾去吧。”苏玥重新将注意力放回自己电脑上的数据,语气淡然,“在绝对的科学实力和临床数据面前,这些伎俩毫无意义。我们现在要做的,是尽快启动二期临床,用更扎实、更无可辩驳的数据,让所有质疑者和觊觎者彻底闭嘴。”
几天后,ST-01项目二期临床试验启动会,在瑞宁医院崭新的国际会议中心隆重召开。来自全国十五家分中心的专家、主要研究协调员济济一堂,共同讨论研究方案的最终细节和实施标准。
会场内气氛热烈而严肃。林思源作为全国PI,站在主席台上,看着台下这些中国肿瘤学界响当当的人物,他们中的许多人,曾经是他需要仰望的前辈和老师。此刻,他们因为ST-01项目坐在一起,心中充满了使命感,也夹杂着一丝压力。
他调整了一下麦克风,目光扫过全场,沉稳的声音透过音响传遍会场:“各位老师,各位同道,大家上午好。首先,我代表瑞宁医院ST-01项目组,衷心感谢大家的信任和支持,加入我们二期临床研究这个大家庭。”
会场安静下来,所有人的目光都聚焦在他身上。
“我们的目标是一致的,那就是通过最严谨的科学设计和最规范的临床实践,为我们中国的晚期非小细胞肺癌患者,寻找更有效、更精准、更安全的治疗选择!”他的话语清晰而有力,带着不容置疑的决心,“前路注定充满挑战,我们会遇到耐药问题,会遇到复杂的个体反应,会遇到管理和协调上的困难……但我相信,凭借在座各位的智慧、经验和共同努力,我们一定能够克服这些难关,交出一份经得起历史检验的答卷!”
他的发言没有华丽的辞藻,却充满了真诚和力量。台下响起了热烈而持久的掌声。几位资深专家在台下微微颔首,对这位年轻却沉稳的PI投以赞许的目光。
启动会结束后,是紧张而高效的分组讨论和方案培训。林思源和苏玥穿梭于各个会议室,解答问题,协调分歧。
傍晚,夕阳的余晖将天空染成一片温暖的橘红色。忙碌了一天的林思源和苏玥,终于有机会喘口气,并肩站在新研发中心顶楼的落地窗前,望着窗外车水马龙、华灯初上的城市。
“二期临床,总算正式开始了。”林思源望着远方,轻声道,声音里带着一丝不易察觉的疲惫,但更多的是坚定。
“嗯。”苏玥简单应了一声,揉了揉有些发酸的后颈,“又是一场硬仗。而且,比一期只会更复杂,更辛苦。”
“但这一次,我们准备得更充分,伙伴更强大,目标也更清晰。”林思源转过头,看向身旁的搭档。夕阳的金光勾勒着她侧脸的轮廓,平静而专注。
苏玥似乎感受到他的目光,也侧过头来,嘴角微微向上牵动了一下,那是一个极淡却真实的笑意:“而且,我们依然在一起并肩作战。”
很简单的一句话,却像一股暖流,瞬间驱散了林思源积攒的疲惫。从项目最初的筚路蓝缕,到如今的兵强马壮,他们始终是彼此最信任的战友。
两人再次将目光投向窗外。前方,是充满未知和挑战的科研深水区,是更加复杂的临床管理和多方利益协调,是来自竞争对手永不停止的明枪暗箭。耐药的问题亟待解决,辉扬的阴影仍在徘徊,二期临床的巨大压力如山般压在肩头。
但他们的眼神依旧清澈而坚定,步伐依然沉稳而有力。
破局之刃已然挥出,斩开了眼前的迷雾。接下来,便是持此利刃,在这波澜壮阔的大时代里,为自己胸中的理想,也为无数在疾病黑暗中苦苦等待曙光的患者,开辟出一条通往生机的道路。
夜色渐浓,城市灯火璀璨,如同星辰大海。而他们的征途,才刚刚开始。换标题
破局之刃已然挥出,斩开了眼前的迷雾。接下来,便是持此利刃,在这波澜壮阔的大时代里,为自己胸中的理想,也为无数在疾病黑暗中苦苦等待曙光的患者,开辟出一条通往生机的道路。
夜色渐浓,城市灯火璀璨,如同星辰大海。而他们的征途,才刚刚开始。
