李建国的病情在去铁治疗后逐渐稳定。
第三天,肝酶开始下降;第五天,意识恢复,能简单对话;第七天,从ICU转到普通病房。
林思源每天都去看他。老爷子清醒后,第一句话就是:“林医生,对不起,给你们添麻烦了。”
“您别这么说。”林思源握着他的手,“是我们要感谢您。通过您的病例,我们学到了重要的一课,以后能更好地保护其他患者。”
“那我还能继续用药吗?”李建国问,眼神里充满期待。
林思源犹豫了:“您的肝脏损伤虽然恢复了,但基础病还在。血色病需要长期管理,再加上抗肿瘤治疗,身体负担会很大。我建议先专心治疗血色病,等病情稳定了,再考虑肿瘤治疗。”
“可是我的肺癌……”
“我们会给您制定一个安全的支持治疗方案。”林思源说,“控制肿瘤进展,提高生活质量。等您身体条件允许了,再考虑更积极的治疗。”
李建国沉默了一会儿,点点头:“我听您的。”
从病房出来,林思源接到药监局的正式通知:ST-01临床研究恢复,但要求增加对血色病等遗传代谢性疾病的筛查。
傅成东的电话紧随其后:“思源,调查结果出来了,认定不是药物问题。但要求我们修改方案,所有入组患者必须筛查铁蛋白和血色病相关基因。”
“应该的。”林思源说,“这次虽然虚惊一场,但也暴露了我们筛查的不足。以后要更严格。”
“另外,媒体那边需要处理一下。”傅成东说,“虽然事情澄清了,但负面影响还在。我建议开个新闻发布会,公开说明情况,消除疑虑。”
“我同意。”
两天后,新闻发布会在广州举行。林思源、傅成东、还有广医附一院的陈主任都参加了。
记者的问题很尖锐。
“林主任,这次事件是否说明ST-01的安全性有问题?”
“不是药物安全性问题,是患者筛查问题。”林思源坦诚回答,“任何药物都有适用人群和不适用人群。我们的责任是找到合适的人群,避免不合适的患者用药。这次事件后,我们改进了筛查方案,以后会更严格。”
“那已经入组的患者怎么办?会不会有类似风险?”
“我们会重新评估所有在组患者,加做相关筛查。”林思源说,“如果发现高风险,会调整治疗方案。患者安全是第一位的。”
“这次事件会影响三期临床的进度吗?”
“会有一点影响,但不大。”傅成东接过话,“我们已经制定了详细的补救计划,争取把耽误的时间抢回来。对ST-01上市的决心和信心,没有丝毫动摇。”
发布会持续了一个多小时。结束后,林思源累得嗓子都哑了。
陈主任递给他一瓶水:“林主任,辛苦了。”
“您更辛苦。”林思源说,“这次多亏了您和团队的专业判断,及时明确了诊断。”
“是我们该做的。”陈主任说,“不过说实话,我当时真没想到是血色病。要不是你坚持,可能就按药物性肝损伤处理了。”
“我也是碰巧想到的。”林思源说,“患者祖籍广西,长期饮酒,铁蛋白升高,这些线索串起来,才想到这个可能。”
“临床经验很重要。”陈主任感慨,“你们做新药研发,光有实验室数据不够,还得有丰富的临床经验,能识别各种罕见情况。”
“是啊。”林思源深有感触,“这次给我上了一课。以后设计临床试验,考虑得要更全面。”
回到酒店,林思源打开电脑,开始写这次事件的总结报告。他详细记录了整个过程,从事件发生到诊断明确,从治疗调整到方案改进。
写完后,他发给了团队所有人,并附上一段话:
各位同事,这次事件虽然最终证明不是药物问题,但它提醒我们,临床研究无小事。每一个细节都可能影响患者的生命安全,影响整个项目的成败。希望大家从这次事件中吸取教训,在今后的工作中更加严谨、更加细致。我们的目标是做出好药,但前提是保证患者安全。共勉。
邮件发出去没多久,回复就陆续来了。
苏玥:总结得很到位。华东片区已经组织学习,重新培训筛查标准。
小刘:华南片区也是。我们还专门请了遗传代谢病专家来讲课。
其他片区负责人也纷纷表示,已经行动起来。
看到团队的快速响应,林思源心里踏实了些。
这就是团队的力量。一个人可能疏忽,但团队可以互相补位,共同进步。
第二天,林思源飞回北京。在飞机上,他收到了安德森教授的邮件。
教授已经知道了整件事,邮件里写了一段很长的话:
林,我为你感到骄傲。面对危机,你没有慌乱,没有推卸责任,而是冷静分析,找到真正的原因。这不仅挽救了一个患者的生命,也拯救了整个项目。更重要的是,你从中学到了宝贵经验,改进了方案,让未来的患者更安全。这就是科学家的成长——从失败和意外中学习,变得更好。继续前进,我相信ST-01一定会成功。
林思源看着邮件,眼眶有些发热。
这些年,安德森教授就像一位导师,总是在关键时刻给予指导和支持。
他回复:谢谢教授。我会继续努力,不负您的期望。
飞机落地,打开手机,几十条消息涌进来。
有母亲的:儿子,到北京了吗?你爸炖了汤,回家喝。
有苏玥的:华东片区新增筛查完成,没有问题患者。
有小刘的:华南片区重新入组,速度比之前更快了。
还有傅成东的:思源,华瑞董事会决定追加投资,支持三期临床加速推进。
一条条好消息,冲淡了连日来的疲惫。
林思源打车回家。路上,他看着窗外熟悉的街景,忽然觉得,这座他生活了多年的城市,今天格外亲切。
到家时,汤的香味已经飘满楼道。
父亲开门,看到他,上下打量:瘦了。
没事,过两天就补回来。林思源笑着说。
母亲从厨房出来,端着一大碗汤:快喝,专门给你炖的,补补身子。
林思源接过汤,喝了一大口。温暖从喉咙一直流到胃里,再扩散到全身。
爸,妈,这次差点出大事。他放下碗,把广州的事情简单说了一遍。
父亲听完,沉默了一会儿,说:儿子,做药跟做工程一样,安全是第一位的。图纸画得再好,材料用错了,也得塌。
我明白。林思源说,以后会更小心。
但你也别太自责。母亲说,那么多患者,那么多情况,哪能每个都想到?重要的是出了问题能解决,以后能避免。
嗯。
吃完饭,林思源陪父亲看了会儿电视,聊了聊家常。这种平淡的家庭时光,对他来说格外珍贵。
晚上回到自己房间,他打开电脑,查看三期临床的最新数据。
入组患者数:286例。距离450例的目标,还有一段距离,但按照现在的速度,四个月内完成应该没问题。
安全性数据:总体良好。除了广州那个特殊病例,没有其他严重不良事件。
疗效数据:初步显示,ST-01联合雷沙星的客观缓解率达到45%,比二期数据还好。
一切都在向好的方向发展。
但林思源不敢松懈。他知道,越是顺利的时候,越要警惕。临床研究就像走钢丝,任何一点疏忽都可能前功尽弃。
他给各片区负责人发了消息:数据不错,但别放松。加强监测,严格执行方案。安全永远是第一位的。
很快,回复陆续来了。
明白。
收到。
放心。
看着这些简单的回复,林思源笑了笑。
有关心他的家人,有可靠的团队,有支持他的伙伴。
这条路虽然难走,但他不孤单。
关上电脑,他走到窗边。夜色已深,但城市依然灯火通明。
每一盏灯下,可能都有一个家庭,一个故事。
而他做的药,未来可能会改变其中一些故事的结局。
想到这里,他觉得所有的辛苦都值得。
明天,继续努力。
为了那些等待希望的人。
