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ST-01上市后的第三个月，四期临床进展顺利。
林思源早上到办公室，先打开电脑看了眼数据后台。三十家中心昨天又报了十七例新入组患者，总人数突破了五百三。安全性监测那边一切正常，没有新发的严重不良事件。
他松了口气，端起茶杯喝了一口。茶已经凉了，但他没在意。
门被敲响了。
“进来。”
进来的是傅成东。林思源愣了一下，傅成东平时很少直接来医院，有事都是电话或者视频会议。
“傅老师，您怎么亲自来了？”林思源站起来。
傅成东的脸色不太好看，在他对面坐下，开门见山：“思源，有个坏消息。”
林思源心里一紧：“您说。”
“辉扬那边，他们的同类药批了。”
林思源愣住了。虽然知道辉扬一直在追，但没想到这么快。
“什么时候的事？”
“昨天下午。”傅成东说，“药监局官网已经挂出来了，走的优先审评通道。据说他们提交的数据还不错，客观缓解率和咱们ST-01不相上下。”
林思源沉默了几秒。他早有心理准备，但真听到这个消息，心里还是沉了一下。
“定价呢？”他问。
傅成东看了他一眼：“比咱们低20%。”
“20%？”林思源皱眉，“他们不亏本吗？”
“亏本也得干。”傅成东说，“辉扬现在要的是市场份额，不是利润。他们想用低价抢咱们的患者。国内这市场，价格敏感的患者太多了。同样的疗效，便宜20%，很多病人和家属会动心。”
林思源站起来，走到窗边。
窗外阳光很好，楼下的花园里，几个穿着病号服的患者在家属搀扶下慢慢散步。他们当中有的人，可能正在用ST-01。
“咱们怎么办？”他转过身，看着傅成东。
“两个方向。”傅成东伸出两根手指，“第一，加速四期临床，积累更多真实世界数据，证明ST-01的长期优势和安全性。辉扬那个药刚上市，没有真实世界数据支撑，这就是咱们的突破口。”
林思源点头：“第二呢？”
“第二，加快新适应症研究。”傅成东说，“辉扬那个药，目前只批了非小细胞肺癌一个适应症。咱们如果能批更多适应症，就能拉开差距。乳腺癌、胃癌、结直肠癌，这些大癌种，谁能先拿下，谁就能占住市场。”
林思源想了想：“新适应症研究，需要时间。伦理审批、患者入组、疗效随访，最快也得一年半。”
“所以得抓紧。”傅成东站起来，“我已经跟安德森教授联系过了，他对Z因子在乳腺癌中的应用很有兴趣。他那边有现成的临床前数据，咱们可以跟他合作，同步开展研究。这样能省不少时间。”
“行。”林思源点头，“我这边准备方案，尽快启动。”
傅成东拍了拍他肩膀：“思源，这场仗不好打，但咱们必须打赢。ST-01是咱们的心血，不能就这么被挤下去。”
送走傅成东，林思源坐回椅子上，脑子快速运转。
他拿起电话，打给苏玥。
“在办公室吗？”
“在，怎么了？”
“来我这儿一趟，有事商量。”
几分钟后，苏玥推门进来。她穿着白大褂，手里还拿着一个病历夹，显然是从病房直接过来的。
“什么事？这么急。”她在林思源对面坐下。
林思源把情况说了一遍。苏玥听完，沉默了一会儿。
“辉扬这一手，够狠的。”她说，“低价抢市场，咱们还真不好接。降价的话，利润空间压缩，后续研发资金会受影响。不降价，患者可能被他们抢走。”
“是啊。”林思源说，“所以得想办法。”
“你有什么打算？”
“两个方向。”林思源把傅成东的话重复了一遍，“四期临床加速，新适应症研究提速。你那边，四期临床能再快一点吗？”
苏玥想了想：“如果再加十家中心，入组速度能提高30%。但质量控制压力会更大。现在三十家中心，我已经飞不过来了。再加十家，得再招人。”
“能扛住吗？”
“试试吧。”苏玥说，“再招几个CRA，专门负责质控。每个中心定期飞一次，重点盯数据质量。只要数据不出问题，速度就能提上去。”
“好。”林思源点头，“你拟个计划，需要多少人、多少预算，报给华瑞。傅总那边会批。”
苏玥站起来：“我下午就弄。还有别的事吗？”
“新适应症这块，我来盯。”林思源说，“安德森教授那边有合作意向，咱们得尽快启动。你先忙四期，回头方案出来了再跟你碰。”
苏玥走到门口，又回过头：“对了，辉扬那个药，叫什么名字？”
林思源愣了一下：“我没问。重要吗？”
“不重要。”苏玥说，“就是想知道对手叫啥。”
林思源笑了：“行，我回头问问傅总。”
苏玥走后，林思源打开电脑，开始查辉扬的新药信息。
药监局官网确实挂出来了，商品名叫“辉克”，通用名是某种单抗。适应症写的很清楚：用于PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌二线治疗。
跟ST-01的适应症高度重叠。
林思源往下翻，看到了临床试验数据摘要。客观缓解率28.7%，中位无进展生存期5.2个月。确实跟ST-01的29.3%和5.4个月非常接近。
怪不得敢定价低20%。
他关掉网页，靠在椅背上，看着天花板。
竞争来了。
接下来的日子，团队再次进入高速运转状态。
苏玥负责的四期临床，新增了十家中心。她亲自飞了五家，跟各中心的PI见面，强调数据质量的重要性。新招的四个CRA很快到岗，经过一周培训后，被分派到各个区域，负责日常监查和质控。
入组速度明显提升。一周报了四十多例，两周报了近百例。数据后台的曲线，从平缓爬升变成了陡峭上扬。
苏玥每周飞两三个城市，有时候一天跑两家医院。早上六点出门，晚上十点才回酒店。林思源给她打电话，经常听到她在机场或者出租车上。
“你悠着点。”林思源说，“别把自己累垮了。”
“没事。”苏玥的声音有些疲惫，但语气很稳，“四期是关键，盯紧点好。你那边怎么样？”
“新适应症方案快定稿了。”林思源说，“安德森教授那边反馈了意见，乳腺癌入组三百例，胃癌和结直肠癌各做一百例探索性研究。伦理材料下周能准备好。”
“华瑞那边怎么说？”
“傅总很支持。”林思源说，“预算已经批了，各中心也在对接。下个月能启动第一家。”
“那就好。”苏玥说，“我明天飞成都，后天回来。有什么事随时打电话。”
“行，路上小心。”
挂掉电话，林思源继续看方案。屏幕上的字密密麻麻，他的眼睛有些发涩，但脑子很清醒。
一个月后，新适应症研究的方案终于定下来。
乳腺癌，入组三百例患者，观察ST-01联合内分泌治疗的疗效和安全性。胃癌和结直肠癌各一百例，作为探索性研究，为后续更大规模的临床试验打基础。
傅成东看到方案，连连点头。
“好，就这么干。”他说，“华瑞全力支持，需要多少资源直接说。安德森教授那边，我已经跟他通过电话了，他很期待合作。第一批患者的样本，可以直接寄到他实验室做Z因子检测，数据共享。”
林思源松了口气：“谢谢傅老师。”
“谢什么。”傅成东拍了拍他肩膀，“这是咱们共同的事。ST-01做成了，对华瑞、对瑞宁、对患者，都是好事。”
但就在他们全力推进的时候，新的问题出现了。
这天晚上，林思源正在办公室看数据。四期临床入组人数已经突破了八百，安全性数据依然良好。新适应症研究的第一家中心也启动了，第一个患者刚刚签署知情同意书。
一切都挺顺利。
门被猛地推开了。
小刘冲进来，脸色发白，呼吸急促：“林老师，出事了！”
林思源心里一紧：“什么事？慢慢说。”
小刘把平板电脑递过来，手指有些抖：“网上有人发帖，说咱们四期临床的数据造假！您看，已经传开了！”
林思源接过平板，快速浏览。
帖子标题很刺眼：“ST-01四期临床数据造假？内部人士爆料”。
发帖人自称是“前ST-01项目组员工”，说自己在项目组工作过两年，亲眼目睹了数据被篡改的过程。帖子里列举了几个“证据”：某中心的数据和原始病历对不上，某患者的随访记录被修改，某不良事件被隐瞒不报。
帖子下面已经炸了。评论几百条，有质疑的，有骂人的，还有说要举报到卫健委的。
林思源看完，反而冷静下来。
他放下平板，看着小刘：“这是诬陷。”
“可是网友信啊！”小刘急了，“评论区已经炸了，很多人说要抵制ST-01。咱们好不容易建立起来的声誉，不能就这么毁了！”
林思源站起来，走到窗边。
窗外夜色深沉，城市的灯火星星点点。他深吸一口气，脑子快速运转。
“傅总知道了吗？”他问。
“知道了。”小刘说，“公关团队已经在处理了，正在联系网站删帖。但帖子的转发量已经很大了，删不完。”
林思源点头：“光删帖没用。越删越让人觉得咱们心虚。”
“那怎么办？”
“用事实说话。”林思源转过身，“咱们四期临床的所有数据，都是实时上传、有日志可查的。通知信息中心，把所有原始数据打包，准备公开。”
小刘愣了：“公开？全部公开？”
“对。”林思源说，“包括每一例患者的入组记录、每一次随访的原始数据、每一项不良事件的详细报告。全部公开，接受社会监督。”
“可是？”小刘有些犹豫，“有些患者隐私......”
“脱敏处理。”林思源说，“去掉姓名、身份证号、具体住址，只留医学相关数据。这个咱们之前就做过预案，技术上有准备。”
小刘点头：“好，我马上去办。”
“还有。”林思源说，“联系第三方审计机构，请他们来做独立审核。找国内最有公信力的，最好是有官方背景的。审计结果出来，直接公开发布。”
小刘走后，林思源坐回椅子上，看着窗外。
他知道，这又是辉扬的手段。正面竞争不过，就用舆论打压。上次是媒体抹黑，这次是内部爆料。手法不一样，但套路一样。
手机响了。是苏玥。
“思源，我看到帖子了。”她的声音很稳，没有慌乱，“你打算怎么办？”
林思源把计划说了一遍。
苏玥听完，沉默了几秒：“公开数据，请第三方审计。这招可以，但需要时间。审计结果出来之前，舆论怎么办？”
“傅总那边在压。”林思源说，“但你也知道，这种事压不住。只能靠咱们自己，尽快拿出证据。”
“我这边四期临床的数据，都是实时上传的，每一笔都有日志。”苏玥说，“审计起来不难。关键是，得让公众相信审计结果是真实的，不是咱们自己做的。”
“所以找第三方。”林思源说，“找官方认可的机构，审计报告直接公开发布。谁想质疑，自己去看。”
“行。”苏玥说，“我明天一早回上海，需要我做什么随时说。”
“你那边四期临床别停。”林思源说，“该入组入组，该随访随访。数据越多，越有说服力。”
“明白。”
挂掉电话，林思源又打给傅成东。
傅成东那边也正在处理这件事。电话接起来，他的声音有些疲惫：“思源，我正要给你打电话。帖子的事，你知道了？”
“知道了。”林思源说，“我这边准备公开所有原始数据，请第三方审计。”
“好。”傅成东说，“我这边也联系了网站，能删的先删。但这不是长久之计，咱们得尽快拿出证据。审计机构我来找，明天一早给你名单。”
“谢谢傅老师。”
“谢什么。”傅成东说，“思源，这仗不好打，但咱们必须打赢。ST-01是你的心血，也是华瑞的心血。谁想毁它，咱们就跟谁干到底。”
第二天，ST-01项目组发布声明。
声明很短，但措辞强硬：“针对近日网络出现的关于ST-01四期临床数据造假的谣言，我项目组郑重声明：所有指控均不属实。为自证清白，即日起，ST-01四期临床所有原始数据将分批公开，接受社会各界监督。同时，项目组已委托第三方审计机构‘华信会计师事务所’对全部数据进行独立审核，审计结果将在第一时间公开发布。”
声明下方，附上了第一批数据的下载链接。
网上瞬间炸开了锅。
有人点赞：“这态度可以，直接公开数据，不怕你看。”
有人质疑：“公开的数据会不会也是假的？”
有人嘲讽：“真金不怕火炼，敢公开就不怕你查。”
也有人继续抹黑：“公开的数据肯定是被筛选过的，真正有问题的地方谁敢拿出来？”
林思源没时间看评论。他和小刘、信息中心的几个人，正忙着整理第二批数据。
华信会计师事务所的审计团队第二天就进驻了。带队的是一个五十多岁的女审计师，姓王，看起来很严肃。
“林主任，咱们丑话说在前头。”王审计一见面就说，“我们是第三方独立审计，只对数据负责，不对任何利益方负责。如果发现数据有问题，我们会如实报告。你们想好了？”
林思源点头：“想好了。请你们如实查，查出任何问题，我们都认。”
“好。”王审计说，“那开始吧。先把所有数据接口打开，我们的人要直接访问原始数据库。”
接下来的十天，审计团队日夜加班。
林思源每天去审计办公室看一眼，但从不问进度。他知道，审计需要独立，他不能干预。
小刘沉不住气，天天问：“林老师，怎么还没出结果？网上那帮人越骂越凶了。”
林思源说：“急什么。审计需要时间，越慢越说明查得仔细。结果出来，自然有说法。”
第十一天下午，王审计终于来了。
她手里拿着一份厚厚的报告，脸上没什么表情。
“林主任，审计结果出来了。”她把报告放在林思源桌上，“我们的结论是：所有抽查数据均真实、完整、可追溯，与原始记录一致，未发现任何篡改或伪造痕迹。”
林思源接过报告，翻开看了一眼。
结论写得很清楚，措辞很严谨。下面有审计团队的签名，还有华信会计师事务所的公章。
他抬起头，看着王审计：“谢谢您。这份报告，我们可以公开发布吗？”
“当然。”王审计说，“审计结果本来就是公开的。你们可以发布，也可以接受任何人的质询。我们团队愿意为审计结论负责。”
当天下午，审计报告全文发布在网上。
同时发布的，还有项目组的第二份声明：“经第三方独立审计，ST-01四期临床全部数据真实、完整、可追溯。网络谣言不攻自破。项目组已就此事报警，追究造谣者的法律责任。感谢社会各界对ST-01项目的关心和监督。”
舆论反转了。
那些质疑的声音，渐渐消失。取而代之的是对项目组的支持和对造谣者的谴责。
小刘看着网上的评论，激动得不行：“林老师，咱们赢了！”
林思源笑了笑，没说话。
他知道，这只是暂时的胜利。辉扬不会善罢甘休，他们肯定还有后招。
但至少这一回合，他们扛住了。
晚上，林思源一个人在办公室，看着窗外的夜色。
手机响了。是母亲。
“思源，我看到新闻了。”母亲的声音有些担忧，“你们那个药，没事吧？”
“没事。”林思源说，“都是谣言，已经澄清了。”
“那就好。”母亲松了口气，“你爸这几天一直念叨你，说你好久没回来了。”
林思源心里一暖：“下周，下周一定回去。”
“行。”母亲说，“你忙归忙，注意身体。你爸炖了汤，等你回来喝。”
挂掉电话，林思源靠在椅背上，闭上眼睛。
累，是真的累。
但心里踏实。
因为这条路，是他自己选的。
再难，也得走下去。
