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ST-01上市发布会的热度还没完全散去，林思源就被推到了一个新的战场。
发布会后第三天，傅成东打来电话，语气比平时急促：“思源，这周五药监局有个会，关于创新药上市后监管的，点名要你去。”
“点名要我？”
“对。你是ST-01的临床负责人，他们想听你说说四期临床的打算。”傅成东顿了顿，“而且，最近有几家医院报上来的不良反应病例，虽然不严重，但药监局那边很重视，想当面聊聊。”
林思源心里咯噔一下：“什么不良反应？”
“别紧张，都是预期内的。”傅成东说，“皮疹、腹泻、肝功能轻度异常，跟三期临床的数据一致。但他们想确认咱们的四期临床方案是不是足够严密。”
“行，我去。”
挂了电话，林思源坐在办公桌前发了会儿呆。ST-01上市了，但他心里清楚，真正的考验才刚刚开始。上市前，所有的数据都来自严格控制的临床试验，患者是筛选过的，用药是规范的，随访是密集的。上市后，药会用到各种各样的患者身上，有老有少，有轻有重，有的合并其他疾病，有的同时在吃好几种药。那些在临床试验中没有暴露出来的问题，会在真实世界里一 一浮现。
他打开电脑，调出四期临床的方案。这份方案他已经改了十几遍，从最初的三千例目标，缩减到两千例，再到现在的一千五百例。不是他不想做更大规模的监测，而是经费有限。
手机响了，是苏玥。
“思源，周五药监局的会，你知道了吧？”
“知道。你也去？”
“点名让我去的。”苏玥的声音带着一丝无奈，“大概是想听临床一线的声音。”
“那正好，咱俩一起。”
周五早上，林思源和苏玥一起坐在药监局的小会议室里。对面是几位审评员，带头的姓刘，四十出头，戴眼镜，看起来斯文，但说话很直接。
“林主任，苏医生，ST-01上市是大事，咱们得把后续的工作做好。”刘老师翻着面前的材料，“四期临床的方案我看了，总体思路没问题。但样本量是不是小了点？一千五百例，能覆盖所有可能的不良反应吗？”
林思源说：“一千五百例是跟华瑞商量后定的。经费有限，我们只能做到这个规模。而且，我们设计的随访方案比较密集，每个患者至少随访一年，应该能捕捉到大部分的安全性信号。”
刘老师点点头，没再追问，话题转向另一个方向：“最近报上来的几例不良反应，你们看了吗？”
苏玥接话：“看了。广州那例皮疹，上海那例腹泻，还有成都那例肝功能异常，都在预期范围内，处理也及时，患者都已经好转。”
“我知道不严重。”刘老师说，“但我想说的是，上市后的监测，不能只盯着严重不良事件。那些看起来不起眼的小问题，如果发生率高了，也会影响患者的用药依从性。患者不听话，药效就打折扣。”
苏玥点头：“您说得对。我们已经在设计患者教育材料，教他们怎么识别和处理常见的不良反应。另外，我们还开通了一个咨询热线，患者有任何问题都可以打电话问。”
“这思路好。”刘老师终于露出一丝笑意，“药品上市不是终点，是新的起点。你们要有这个意识。”
从药监局出来，林思源和苏玥并肩走在街上。十一月的北京，风有点冷，但阳光很好。
“刘老师比我想象中好说话。”苏玥说。
“他不是好说话，是咱们准备得充分。”林思源说，“你没发现吗？他问的每一个问题，咱们都有答案。”
苏玥想了想：“还真是。”
“所以啊，功夫在平时。”林思源说着，忽然想起什么，“对了，四期临床的经费，华瑞那边批了吗？”
“批了，但打了个折。”苏玥苦笑，“傅总说，先做一千例，后面看情况再补。”
“一千例？”林思源皱眉，“那咱们之前设计的方案要改。”
“我已经在改了。”苏玥说，“精简一些不必要的检查项目，把重点放在安全性监测上。疗效数据，可以从真实世界研究中补充。”
“行，你看着办。”林思源说，“经费的事，我再跟傅总磨磨。”
两人走到停车场，苏玥忽然停下来：“思源，你有没有觉得，上市之后反而更累了？”
林思源愣了一下，然后笑了：“有。以前只要把试验做好就行，现在要考虑的事太多了。生产、销售、医保、不良反应监测，哪一样都不能出错。”
“后悔吗？”
“不后悔。”林思源说，“这条路是我自己选的。再难也得走下去。”
苏玥看着他，忽然说：“我也不后悔。”
两人对视一眼，都笑了。
回到医院，林思源刚进办公室，小刘就敲门进来。
“林老师，有个患者家属找您，等了好一会儿了。”
“什么人？”
“说是从外地来的，想咨询ST-01的事儿。我问他什么情况，他不肯说，非要见您本人。”
林思源看了看表：“让他进来吧。”
进来的男人四十出头，穿着一件洗得发白的夹克，脸晒得黝黑，一看就是常年在户外干活的人。他手里拎着一个塑料袋，里面装着几个苹果。
“林医生，您好。”男人有些局促，站在门口不敢往里走，“我是从安徽来的，想问问您那个药的事。”
“坐，坐下说。”林思源给他倒了杯水，“什么情况？”
男人在椅子上坐下，把塑料袋放在脚边，搓了搓手：“我爸，肺癌，查出来三个月了。老家医生说，化疗效果不好，让试试靶向药。我去医院问过，说你们这个药刚上市，效果挺好的。就想来问问，我爸能用不？”
林思源问：“你爸的病理报告带了没？”
“带了带了。”男人从怀里掏出一个塑料袋，里面装着厚厚一沓检查单。
林思源接过来翻看。肺腺癌，晚期，EGFR和ALK都是阴性，PD-L1表达不高。标准的靶向药都用不了，化疗效果也不好。确实是个棘手的病例。
“你爸现在身体状况怎么样？”林思源问。
“还行，就是瘦了不少。”男人说，“他今年六十八，以前身体挺好的，种了一辈子地。”
林思源想了想：“从报告上看，你爸的情况确实可以考虑用ST-01。但我不能给你打包票，这个药对每个人的效果不一样。有的人用了很好，有的人一般，还有的人可能没效果。”
男人点头：“我懂。医生您就直说，能不能用？能用我就带他来。”
“能。”林思源说，“但我建议你先别急着来。你们老家离北京远，来回折腾老人也受不了。我帮你联系一下安徽那边的医院，他们也有ST-01，你带父亲就近治疗就行。”
男人眼圈红了：“林医生，谢谢您。我跑了好几家医院，有的医生说能治，有的说没希望了，我都不知道该信谁。今天听您这么一说，我心里踏实了。”
林思源帮他联系了合肥的一家医院，又把注意事项一条条写在纸上，怕他记不住。
送走男人，小刘进来收拾杯子，忍不住说：“林老师，您对患者家属真耐心。”
林思源看着窗外，沉默了一会儿：“他让我想起我爸。当年我爸生病的时候，我也是这么到处跑，到处问。那种感觉，我懂。”
小刘没再说话，轻轻带上门出去了。
林思源坐在办公桌前，翻开那个男人的病历，又看了一遍。六十八岁，农民，肺癌晚期。
他想，如果ST-01能帮到他，哪怕只是多活几个月，能看着儿子成家，能再过一个年，那这些年受的苦，都值了。
手机响了，是苏玥发来的消息：“四期临床方案改好了，发你邮箱了。你看看。”
他回复：“好，明天一早看。今天累了。”
“那就早点休息。”
“你也是。”
放下手机，林思源靠在椅背上，闭上眼睛。
窗外，天已经黑了。城市的灯火一盏盏亮起来，像是有人在黑暗中点起了火把。
他想，ST-01就是其中一盏灯。虽然照不亮所有的黑暗，但至少，能照亮一些人脚下的路。
这就够了。
